产品描述：GMP要求无菌洁净器具和物料在跨级别转运时必须保持无菌传递，超净湿热灭菌袋系采用经FDA认可的Tyvek与HDPE膜两种材料制成，可以耐受多种灭菌方法，满足了监管法规对洁净区物品跨区域无菌转运的要求。 产品优势 • 生产环境 ISO 5 • 每个Tyvek袋均配有灭菌指示剂 • HDPE膜采用无添加剂树脂 • 经包装完整性的染色测试(甲基蓝) • 可蒸汽、EO、VHP和伽玛射线灭菌 • 极高的无菌保障水平 •优良的微生物阻隔性 • 每批货物提供洁净度报告 • 规格可依据客户要求生产 • 可以轻易地热封口 应用范围(可用于以下产品的包装、灭菌) • 胶塞、接口环和接口盖 • 西林瓶和容器 • 注射器组件 • 不锈钢工具和滤芯 • 医疗器械 • 洁净服 产品符合性 • FDA 21CFR 177.1520 • USP<87> • USP<88> • USP Class VI • EP paragraph 3.1.3 • EU Commission Directive 2002/72/EC • EU directive 2002/95/EC •EMEA/410/01 ADCF(无动物组织成分) 产品规格齐全，可定制。
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